? ? 6月7日下午，藥品一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查業(yè)務(wù)培訓(xùn)以視頻形式開課，本次培訓(xùn)由北京技術(shù)部黃慶文總監(jiān)主講。集團(tuán)董事、股份公司質(zhì)量總監(jiān)黃武軍出席培訓(xùn)會(huì)，江西制藥、仁和制藥、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量研發(fā)部約40人分別在北京、南昌、樟樹參會(huì)。
黃慶文總監(jiān)向參會(huì)人員詳細(xì)解讀《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則》、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)研發(fā)和生產(chǎn)核查的要求和要點(diǎn)做了全面分析，并依據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則，結(jié)合集團(tuán)正在開展的藥品一致性評(píng)價(jià)工作宣導(dǎo)了《仁和集團(tuán)藥品注冊(cè)原始記錄錄管理規(guī)定》。
與會(huì)人員表示，通過參訓(xùn)對(duì)開展藥品一致性評(píng)價(jià)工作有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，提升規(guī)被藥品研制現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查存在風(fēng)險(xiǎn)的能力。培訓(xùn)將促進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)工作開展研制現(xiàn)場(chǎng) 、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查順利通過的業(yè)務(wù)水平，為集團(tuán)全面啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 (文/鄢章龍)